海南问题HPV疫苗来自韩国?韩业界人士:不排除走私可能
凤凰网 | 2019年04月29日 18:40
HPV疫苗再陷风波背后:“一针难求”如何解局?
HPV疫苗再陷风波背后:“一针难求”如何解局?

  21世纪经济报道 21财经APP 唐维珂 广州报道 在没有疫苗的情况下,已婚女性定期体检对宫颈进行筛查更为重要。 一石激起千层浪。HPV(人乳头瘤病毒)疫苗再次成为焦点。 海南卫健委周末通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 而琼海市卫生健康委此前于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。 关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。 目前市面上的HPV疫苗主要有三种,分别为二价、四价和九价,其中九价HPV疫苗在预防宫颈癌效果方面最优。九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率几乎可达100%。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。 HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;美国FDA批准的年龄是9-26岁。 而随着HPV疫苗火速获批,普及加速,越来越多的人预约接种但是供不应求成为常态,也给了不法分子可乘之机。 “一针难求” 2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理,并以“火箭速度”在8日后获批;5月30日,海南博鳌超级医院和睦家医疗中心完成内地首针九价HPV疫苗注射。这也是内地最早的接种时间。 根据此前公布信息,博鳌超级医院的HPV九价疫苗由厂商默沙东供应,疫苗运输的全过程都会有严格的冷链监控,确保疫苗的质量和使用安全。疫苗储存系统需要配有完善的质量监控和报警响应机制,其中包括24小时电子冷链监控系统把控储存温度,以及相对应的分级预警机制让医院工作人员能随时响应并及时处理疫苗储存出现的问题。 此前有业内人士向记者指出,正是因为疫苗生产周期很长,需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行,四道程序走下来,至少需要一年时间,市场供给不足成为目前国内市场的现状。 在此之后,北京、深圳、杭州、广州、上海、成都、武汉、南京、西安、南宁、衡阳等城市均陆续开放预约及注射。 不过,“一针难求”已经成为全国的常态。 去年11月,深圳市九价HPV疫苗首期摇号结果出炉,共95111位有效申请者,仅1305名中签,中签率为1.37%。 去年8月,九价HPV疫苗在深圳开打,预约功能上线首日预约总访问量达到近360万次,预约平台每次开放都会因拥挤而崩溃。11月起便由“抢号预约”改为“摇号预约”,首期摇号共95111位有效申请者,1305位申请者中签,中签率为1.37%。 去年10月,九价HPV疫苗登陆重庆,开打当天仅一医院和一药房两个点的线上预约人数已经近3000人次,但实际接种到的女性不足30人。 价格方面HPV疫苗也呈现出差异。 目前内地接种九价HPV疫苗价格大约在1300元/针左右,广州、深圳、武汉、北京等地,完成3针接种的价格都在4000元以内。 而据微博账号为 王曦Anna的用户爆料,涉事HPV疫苗是在海南博鳌银丰康养国际医院培训总监王丽娜的对接下,在博鳌银丰康养国际医院注射的韩版九价疫苗,价格为9000元,注射时间是2018年1月。 此外需要提醒的是,宫颈癌早期发现很重要,所以在没有疫苗的情况下,已婚女性定期体检对宫颈进行筛查更为重要。 境外注射也不容易 事实上早在HPV(人乳头瘤病毒)宫颈癌疫苗获批之前,就有大量消费者前往港澳地区接种九价HPV疫苗,即使内地四价HPV疫苗获批,2018年5月香港地区也一度出现九价HPV疫苗断供现象。 内地市场的一针难求背景之下,也越来越多的人想办法境外求针,赴港打针也很常见。 据21世纪经济报道记者了解,不仅香港,英国境内因HPV疫苗注射纳入全民医保NHS,18岁以下人群均已免费注射,导致其流通市场疫苗也较为短缺,同样存在“一针难求”现象。 随着香港地区供应能力的日趋饱和,近年来,日本、澳门也成为消费者热衷的疫苗接种目的地。 巨大市场诱惑之下,给私人诊所带来更多盈利空间。 此前有香港媒体曝光有私人诊所使用“家用冰箱”储存疫苗,冰箱开合及断电等情况下,疫苗的储存温度或低于要求的2°-8°,从而导致失效。 此前相关从业人员对21世纪经济报道记者爆料:“以HPV宫颈癌疫苗为例,香港存在大量‘针贩子’,高价囤积疫苗,在市场需求旺盛时,向已经注射了第一针或者前两针的消费者高价出售疫苗,最高时原本4000多港币三针的HPV九价疫苗可炒作到3000多一针。如果预约者通过第三方提交预约申请,并非直接与医院、诊所沟通则很容易陷入被动局面。在香港,保险经纪也成为沟通内地消费者和疫苗接种市场的重要一环。”[详情]

21世纪经济报道 | 2019年04月28日 22:51
海南“假HPV疫苗”追踪:受害者为何不选择正规医院
海南“假HPV疫苗”追踪:受害者为何不选择正规医院

   疫苗问题,事关公众的健康乃至生命,各界异常关注。但暴利诱惑之下,总有人以身试法。 最近曝出的海南博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰康养医院”)为客户注射走私假疫苗事件,最终获得官方定性,银丰康养医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗。 第一财经记者通过调查发现,银丰康养医院不仅没有获得“预防接种”门诊许可,而且管理上也存在诸多问题;该医院的合作方青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(下称“青岛美伯门”)也没有疫苗代理服务资质。 疫苗注射医院没有疫苗接种许可证,疫苗提供方也没有代理资质,违法接种背后有什么秘密?第一财经记者进行了追踪调查。 涉嫌非法开展疫苗接种 3月份,有多名受害人在微博举报,曾在银丰康养医院接种的九价HPV疫苗,后接到警方通知,当时所注射为走私假药…… 事件被披露后,一石激起千层浪。海南省卫健委高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查 4月28日,事件终被定性。根据海南省卫健委通报,银丰康养医院与青岛美伯门于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。 通报还表示,琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。 相关资料显示,银丰康养医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。 没有获取“预防接种”门诊许可 根据记者了解以及相关工商资料印证,银丰康养医院确实没有获取“预防接种”门诊许可。 目前海南只有博鳌超级医院和睦家医疗中心开展九价宫颈癌疫苗的接种业务。各大接种点如社区医院也可以开展,但因为疫苗紧张等原因,这些接种点尚未开展该疫苗的接种业务。 “整个海南先行区只有博鳌超级医院一家有疫苗接种资质。”一位银丰康养医院工作人员告诉记者,“亲戚朋友如果前来咨询九价HPV疫苗接种,我也推荐他们去那里。” 据了解,博鳌超级医院所开展的九价HPV疫苗接种均由和睦家作为入驻医院来完成。“截至2019年4月23日,和睦家接种疫苗1.9285万人次,其中九价疫苗1.8245人次,四价疫苗1040次。”博鳌超级医院办公室副主任刘娟娟告诉第一财经记者。   启信宝查询的工商资料也显示,银丰康养医院没有相关资质。 银丰康养医院成立于2016年2月1日,注册资本5000万元。通过启信宝穿透股权结构可以发现,多家公司通过多层结构持有其股权,直接股东是银丰生物工程集团。除了这家医院,该集团还在全国多地开设了干细胞工程、生物工程、医疗科技相关公司。 但最终的所有权,都指向一家公司——深圳市羽田广告有限公司,以及这家广告公司背后的两位股东王伟和汤莉。深圳市羽田广告有限公司成立于2003年,注册资本50万元。 代理商也没有疫苗代理资质 银丰康养医院没有疫苗接种资质,那跟该院合作的青岛美伯门又是一家什么样的企业呢? 银丰康养医院与青岛美伯门于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议。但事实上,青岛美伯门并没有相关代理资质。 启信宝数据显示,这家青岛美伯门公司目前处于“注销”状态,注册资本100万,法定代表人为王晓丹。   王晓丹旗下关联公司有9家,都是美容相关企业,除了青岛美泊门集团有限公司,还有海南康养方舟健康管理有限公司、市南区美箔门健康美肤中心、周村金装兰蔻美容店。   记者在启信宝看到,博鳌银丰医院所谓的代理商——青岛美伯门目前处于“注销”状态,且经营范围一栏为“美容信息咨询服务、批发:化妆品”,并不包括疫苗代理服务。 何为疫苗代理商?以智飞生物为例,其与默沙东公司所签署的代理协议约定“智飞生物继续作为默沙东公司在中国大陆市场的市场服务方,负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称“九价HPV疫苗”)产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。” 工商资料显示,智飞生物在最近一次企业信息变更中显示具有“境外疫苗代理进口及销售”一项内容。 而由王晓丹担任法人代表的8家公司均为美容、咨询、护肤等相关企业。那么,这些疫苗到底来自哪里? 根据4月28日银丰康养医院发布的声明,针对擅自接种来源不明疫苗事件,“苏州警方、海南省卫健委等相关部门已经展开调查,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,我公司无人涉嫌刑事犯罪。”   银丰康养医院一位不愿透露姓名的工作人员告诉第一财经记者,尽管现阶段银丰康养医院将假疫苗的主体责任“转嫁”给疫苗代理商,但其仍然避免不了公司管理混乱、松散的事实。 首先银丰康养医院自身没有获得接种疫苗的许可,其次,该院合作方青岛美泊门也没有疫苗代理商资格。对于如此严重和明显的漏洞,院方的基本管理责任何在? 受害者为何不选择正规医院接种 九价HPV宫颈疫苗销售一度是业界追捧的教科书案例。“去年销售了20亿,均为自愿自费。”东方高圣创始人陈明键告诉第一财经记者。 受害人为何不选择直接去正规医院接种?银丰康养医院内部工作人员透露,一方面是由于其他医院需要预约;另一方面则是由于银丰康养提供的如旅游、参观等一系列附加服务让人心动。 一位在此类医院消费过的顾客告诉记者,这种康养医院营销能力很强,类似全国吸纳会员的传销型营销方式,只要拉到篮子里都是菜。其他医院也有类似情况,在全国各地都有销售服务组织。 从价格上看,银丰康养医院并没有优势。博鳌超级医院三针的价格为5484元,而银丰康养医院三针的价格,网友提供的收款图显示为9000~1.6万元。 那么,这些来源不明的疫苗,到底作用如何?“疫苗属于蛋白质药物,无论是减毒性的病毒,还是免疫球蛋白制品都在此类。由于均为生物制品,所以容易被人体排斥,使用不当会产生程度不一的副作用,如过敏、发热等。”业内人士告诉记者。 目前,警方对此案正在进一步侦办。   [详情]

凤凰网 | 2019年04月28日 22:40
海南假HPV疫苗医院:无员工涉刑罪 以警方调查为准
海南假HPV疫苗医院:无员工涉刑罪 以警方调查为准

  海南非法接种宫颈癌疫苗医院:无员工涉刑罪,以警方调查为准 澎湃新闻记者 方晓 来源:澎湃新闻 4月28日,海南博鳌银丰康养国际医院在官网发布关于该院和原合作方青岛美泊门集团有限公司(下称“美泊门”,已于2018年7月解除合作关系)擅自接种来源不明疫苗事的声明,内容如下: 针对此事,苏州警方、海南省卫健委等相关部门已经展开调查,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,我公司无人涉嫌刑事犯罪。关于此事的相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准,我公司将积极予以配合。我公司呼吁广大媒体和网友对此次事件进行客观公正的报道,并欢迎公众对我公司的监督。 截屏图[详情]

澎湃新闻 | 2019年04月28日 20:13
海南HPV疫苗风波背后:供应不足 内地一针难求
海南HPV疫苗风波背后:供应不足 内地一针难求

  来源:每日经济新闻 每经记者 吴泽鹏    海南博鳌银丰康养国际医院被海南省卫健委认定违法接种九价HPV疫苗,涉及38人,事件持续发酵。4月28日下午3时许,《每日经济新闻》记者在涉事医院现场看到药监部门相关人员已进驻医院。 记者了解到,实际上,海南通过正规途径开始接种九价HPV是在2018年5月底,这也是内地最早的接种时间,在此以后,北京、深圳、杭州、广州、上海……各大城市纷纷加入“开打”行列。 不过,随之而来的是“一针难求”,去年11月,深圳市九价HPV疫苗首期摇号结果出炉,共95111位有效申请者,仅1305名中签,中签率为1.37%。在此背景下,“赴港打针”热情不减。 深圳中签率仅1.37% 据微博账号为@王曦Anna的用户爆料,涉事HPV疫苗是在海南博鳌银丰康养国际医院培训总监王丽娜的对接下,在博鳌银丰康养国际医院注射的韩版九价疫苗,价格为9000元,注射时间是2018年1月。 《每日经济新闻》记者注意到,上述注射时间要比内地九价HPV疫苗的正式上市时间早上4个月。 2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理,并以“火箭速度”在8日后获批;5月30日,海南博鳌超级医院和睦家医疗中心完成内地首针九价HPV疫苗注射。 在此之后,全国各地陆续“开打”。记者不完全统计,北京、深圳、杭州、广州、上海、成都、武汉、南京、西安、南宁、衡阳等城市均陆续开放预约及注射。 但记者发现,九价HPV疫苗在内地上市后,“苗少人多”的情况随之而来,各地也“各显神通”以缓解供不应求的压力。 去年8月,九价HPV疫苗在深圳开打,预约功能上线首日预约总访问量达到近360万次,预约平台每次开放都会因拥挤而崩溃。11月起便由“抢号预约”改为“摇号预约”,首期摇号共95111位有效申请者,1305位申请者中签,中签率为1.37%。 去年10月,九价HPV疫苗登陆重庆,开打当天仅一医院和一药房两个点的线上预约人数已经近3000人次,但实际接种到的女性不足30人。 记者采访了解到,疫苗生产厂家供应量不足是一针难求的重要原因。广州壹加医疗科技有限公司(以下简称壹加健康)负责人鲍磊告诉《每日经济新闻》记者,目前,九价HPV疫苗全球仅有默沙东一家生产商,此外,疫苗生产流程也较为复杂,生产周期较长,“内地无论哪个城市,说可以打了,但都是很少量的。远不能满足需求”。 “赴港打针”不见减少 《每日经济新闻》记者了解到,在内地正式上市九价HPV疫苗前,不少有此需求的人士选择前往香港进行疫苗注射。现如今即使内地可以接种,但由于九价HPV疫苗一针难求的局面短时间内难以改变,实际上,“赴港打针”仍是较为火爆。 鲍磊介绍称,HPV疫苗接种一般有年龄限制,内地获批的九价HPV疫苗适用条件是16至26岁女性。实际上,出于临床数据及上市后安全监测情况考虑,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异,全球范围内宽泛规定为9岁~45岁。 “由于年龄及性别的限制,还有相当一大部分女性及男性,是没办法在内地接种的,所以,他们还是需要到香港或者其他地方去接种。”鲍磊表示,由于这些因素,实际上,内地上市九价HPV疫苗后,选择去香港接种疫苗的需求,并不见得有所减少。 内地消费者赴港接种的方式,除了通过机构平台预约,也有不少人士是从朋友圈等社交平台联系的个人中介寻求咨询、预约服务。记者通过朋友圈联系到的一位中介表示,目前暂时不确定能否预约成功,“要先去问问有无货”。 由于需求关系影响,在香港接种3针九价HPV疫苗的价格,被炒高后便一直高居不下。已经在香港打完疫苗的朱女士介绍,其在2017年年底有了接种该疫苗的计划,当时咨询的价格是4000港元左右,但到了2018年5月决定接种时,价格已经飙升至6800港元,“前两天我帮朋友问了,现在已经要7000港元了”。 鲍磊则告诉记者,由于越来越多机构的加入,价格有所下降,但降幅并不大。此外,由于九价疫苗确实不好约,行业内产生了部分机构会提供“疫苗+体检”的套餐,“有的也可以选择单独打。但因为九价约不到,或者很多人找不到渠道,有的也会‘捆绑销售’”。 而记者统计发现,在内地接种九价HPV疫苗价格大约在1300元/针左右,广州、深圳、武汉、北京等地,完成3针接种的价格都在4000元以内。 记者了解到,默沙东的疫苗产品内地市场由重庆智飞生物制品股份有限公司全权代理销售。今年4月,有投资者在智飞生物投资者互动平台上针对九价HPV疫苗一针难求问题提问,公司回复称,疫苗生产流程复杂、生产周期长,在确保疫苗质量与安全性的前提下,疫苗供应商正积极开展各方合作,协调资源,加大投入,提升供应能力。[详情]

北京新浪网 | 2019年04月28日 08:01
海南医院被举报注射假九价HPV疫苗 接种者中有孕妇
海南医院被举报注射假九价HPV疫苗 接种者中有孕妇

  疫苗涉假!这家医院被网友接连举报,接种者中还有孕妇!官方最新通报来了 4月28日,海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 海南卫健委:38人已接种,吊销许可证 28日发布的通报中称:琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚: 1、警告; 2、没收非法所得; 3、处以8000元罚款; 4、吊销《医疗机构执业许可证》。 同时责令该院立即停止违法行为。关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。 此外,通报中还提到: 博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。 以下为海南省卫生健康委员会通报全文: 涉事医院遭网友接连举报 在3月24日,人民网地方领导留言板上,就有网友投诉称: 本人妻子于2018年3月在海南博鳌·银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射疫苗为走私假药,而注射假疫苗人数竟有上百人之多。此时妻子身怀有孕,对于我们来讲如同晴天霹雳,事关重大,迫于无奈,濒临绝望时刻,斗胆向您反映。请对当时所注射疫苗信息及内容公开,由博鳌银丰医院对此次事件负责,对已注射疫苗的消费者进行详尽、彻底的身体检查,确保消费者的生命财产安全,赔付消费者损失,并对疫苗所造成的全部不良结果负责。 经发现,此次事件是一起有组织、有预谋的经济犯罪案件。事件主要负责人现被取保候审,而当时在海南博鳌·银丰康养国际医院现场所付款项收款公司却为青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司或其他不相关企业。 该举报人上传的图片中,一张银联支付单上的商户名称为:青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司。另一张电子付款信息显示,收款人为:青岛即墨市承达加油站。 而28日海南省卫生健康委员会在通报中也提到了这起网友的举报: 2019年3月24日,中经社舆情“人民网地方领导留言板报道投诉人妻子于2018年3月在海南博鳌银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射为走私假药……”一事被披露后,我委高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查。 除了在人民网地方领导留言板上的举报,4月22日,还有微博网友@王曦Anna爆料,自己在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗被认定为假疫苗。 在一封长的投诉信中,这位网友分三段描述了整个事件过程: 2018年1月,自己在海南博鳌银丰康养国际医院培训总监王丽娜的对接下在博鳌银丰康养国际医院以9000元的价格注射的韩版九价疫苗。在第一针接种完成之后,王丽娜借故称第二、三针要换成美版,尽管没有得到满意的答复,@王曦Anna等人还是同意换成了美版的疫苗。 3月初,有来自警方的信息称,他们接种的疫苗是假疫苗,“疫苗分多个批次,有走私来的,也有吉林四平某个工厂制作的未知药水”。 @王曦Anna写到,得到警方的消息后,王丽娜表示对此事完全不知情,而且她已于年前辞职。 据每日经济新闻报道,在人民网地方领导留言板上的举报和微博平台的爆料中,都出现了“王丽娜”的名字。 两位网友的爆料还有一个共同点,即收款方为青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司以及青岛即墨市承达加油站,而非博鳌银丰康养国际医院。 而据海南省卫生健康委员会28日的通报中称: 博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。 据《每日经济新闻》报道,一名受害人表示,银丰康养医院给他们发来一份澄清函,称原医疗美容项目合作方青岛美泊门(2018年已经解除合作关系),欺瞒医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,违法使用来路不明的疫苗。 另据澎湃新闻报道,在2018年1月银丰康养医院的开业仪式上,“青岛美泊门集团有限公司”创始人王晓丹曾以合作伙伴身份出席仪式并讲话。 27日晚,澎湃新闻拨打银丰康养医院未能接通,王晓丹也未接听电话。 涉事医院计划总投资5亿 目前市面上的HPV疫苗主要有三种,分别为二价、四价和九价,其中九价HPV疫苗在预防宫颈癌效果方面最优。 九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率几乎可达100%。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。 2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获中国国家药监局受理,2018年4月28日,九价HPV疫苗获批上市。2018年5月17日九价宫颈癌疫苗首针在博鳌超级医院注射。 根据国家卫健委公开信息显示,博鳌银丰康养国际医院地址位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,诊疗科目包括:预防保健科、内科、外科、妇科、妇女保健科等,执业许可证有效期为2018年3月21日起至2033年3月20日。公开信息显示该院注册时间为2016年2月1日,注册资本5000万元,为银丰生物工程集团有限公司全资子公司,属于营利性医疗机构。 其官网信息显示,该院下设精准医学国际研究院、生物抗衰保健中心、医学美容中心、中医药研究院、生命方舟等服务。 博鳌银丰康养国际医院所处的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,根据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划(2015-2024年)》,第三项重点发展领域中曾提及,先行区产业重点发展领域主要包括:特许医疗、健康管理、照护康复等,其中特许医疗领域,“要充分利用先行区享有的医疗新技术、新器械、新药品(未列入国家允许临床应用医疗技术目录)和医疗资本的准入政策……” 据海南日报报道,2016年9月博鳌银丰康艳国际医院项目开工建设,该项目计划总投资5亿元,占地面积2万平方米,当时该项目已经完成投资4000万元。[详情]

21世纪经济报道 | 2019年04月28日 02:05
博鳌涉嫌销售假九价HPV疫苗医院进展:药监部门已进驻
博鳌涉嫌销售假九价HPV疫苗医院进展:药监部门已进驻

  独家丨药监部门进驻博鳌涉嫌销售假九价HPV疫苗医院 每日经济新闻 记者 刘玲    每经编辑 梁枭     涉事医院博鳌银丰康养国际医院 图片来源:每经记者 刘玲 摄 4月23日,微博账号为@王曦Anna的用户在微博爆料,称自己在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗被认定为假疫苗。事件经媒体报道后开始发酵。 今日(4月28日)下午,《每日经济新闻》前往涉事医院海南博鳌银丰康养国际医院进行采访。15时许,药监部门相关人员也进驻博鳌银丰康养国际医院,医院领导在会议室接待。[详情]

新浪财经综合 | 2019年04月28日 00:55
九价HPV疫苗1针难求:生产周期长从众心理加剧短缺
九价HPV疫苗1针难求:生产周期长从众心理加剧短缺

  原标题:九价HPV疫苗一针难求:生产周期长,从众心理加剧短缺 北京青年报3月6日消息,二价疫苗没人打,九价疫苗打不着。2018年4月29日,默沙东宣布九价HPV疫苗在中国获批上市。该疫苗适用于16至26岁女性,采用三剂免疫接种程序。 之后,国内九价HPV疫苗一直处于供不应求的状态。相比之下,性价比更高的二价HPV疫苗却无人问津,北京市一家社区卫生服务中心保健门诊护士称,咨询者一听只有二价疫苗立即就挂了电话。更有网民揣测是疫苗生产厂家在搞“饥饿营销”。对此,疫苗生产商默沙东没有作出回应。 有业内人士分析,九价HPV疫苗之所以被如此追捧,很大程度是由于接种者的从众心理,“适合、不适合的都要打”,从而加剧了该疫苗的供应短缺。 市场调查 国内持续供不应求,北京断货深圳摇号 “您3月15日之后再打电话来问问吧。”北京西城区展览路社区卫生服务中心工作人员称,目前不接受九价HPV疫苗预约,“只有二价疫苗可以打”。西城区金融街社区卫生服务中心预防接种门诊现在可以接受预约,但是门诊护士表示虽然预约上了,但前面排着1000多人,这个月什么时候到货、能到多少针都不知道,所以没法告知具体接种时间。 2月26日,深圳市2019年第二期九价HPV疫苗摇号结果出炉。深圳卫健委公布的数据显示,共有84615位有效申请者参与了本次摇号,号源共有2203个,中签率为2.6%。而在上一期中签率仅为0.78%。 四川自贡市疾控中心2月份发布通知暂停预约九价HPV疫苗。通知中称,与全市女性朋友迫切需求相对应的,是九价宫颈癌疫苗短缺的供应量。预计今年的到货量难以满足当前的预约人群。因此暂停预约,待当前预约人群完成接种后再行开放预约。 网友质疑 中介加价超三千元,生产商被怀疑饥饿营销 九价HPV疫苗紧缺催生了专门对接医院与消费者、从中赚取服务费的中介平台。一些中介机构通过微信公众号、微博或者淘宝网店传递优先接种信息。 据一家疫苗接种中介平台的客服介绍,预约者在线上下单付款后,可以到所在城市的指定医院接种,三针的价格为6500元。而在公立医院注射三针的费用为3369元。即便多花了3141元,也不算是拿到“快车票”。据该客服透露,预约者现在付完全款,也要至少排到今年6月之后才能开针。 目前市场上共有三种HPV疫苗,分别为二价、四价和九价。而在我国HPV疫苗全部依赖进口,其中二价疫苗生产商是英国的葛兰素史克,四价和九价疫苗生产商是美国默沙东。 据一位接种门诊的护士透露,当年四价疫苗刚刚上市的时候也非常紧俏,经常断货,但是半年之后“货就上来了”,够条件的接种者来了就能打上。但是上市都快一年了,九价疫苗严重短缺状态仍未得到缓解。有网民质疑,这莫非是厂家的饥饿营销手段?对此,北京青年报记者联系了默沙东(中国)媒体中心,但截至记者发稿,默沙东没有给予回应。 原因分析 上市时间短生产周期长,公众从众心理强 据一家跨国疫苗生产厂商内部人士介绍,当年四价HPV疫苗上市之后,其预量和产能是相匹配的,因此半年内该疫苗供应量就跟上来了。而九价疫苗则不同,其批准上市周期非常短,从申请到批准只经过了短短8天时间。再加上中国市场对九价疫苗需求量呈爆发式增长,令生产厂家猝不及防。据悉,九价HPV疫苗生产商只有默沙东一家,且面对全球70多个国家供货,其产能肯定无法立刻跟上。 此外,据一位从事疫苗生产的业内人士介绍,疫苗生产周期很长,需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行,四道程序走下来,至少需要一年时间。 该业内人士还表示,从九价HPV疫苗最佳使用年龄段来说,应该是进入青春期时接种最好。但由于经常会有疫苗短缺的报道,激发了更多高龄妇女的接种愿望,从而推高了市场需求量,加大了货源缺口。北京市民韩女士表示,听说九价HPV疫苗可以预防的HPV病毒最多,立即想给48岁的自己和20岁的女儿都进行接种,但咨询之后才知道自己的年龄已经超过接种年龄段。 专家提醒 二价四价同样有效,认准九价是认知偏差 世界卫生组织2017年明确指出:现有证据表明,从公共卫生学角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。疾病预防专家认为,尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。因此大家没必要都盯着九价HPV疫苗,而且从性价比来说,二价HPV疫苗远高于九价HPV疫苗。“现在的摇号、排队接种九价HPV疫苗可以说是民众的一种认知偏差。”该专家表示。 世界卫生组织今年1月24日发布观点称,人乳头瘤病毒疫苗如在接触到该病毒之前接种效果最佳。因此,世卫组织建议对大多还没有开始性活动的9-14岁女孩实施接种。而30岁及以上女性预防宫颈癌的最佳方法是每年进行癌前病变筛查和治疗。世卫组织强调,宫颈癌疫苗不能替代宫颈癌筛查。 北京科兴生物制品有限公司媒体事务负责人、湖南省预防医学会健康教育与促进专业委员会常委刘沛诚指出,大约80%的女性一生中都会感染或接触HPV。在多数情况下,感染的HPV会在6-12个月内会被身体的免疫系统自动清除,医学上称为“一过性感染”;只有少部分人会呈持续感染的状态,这种情况下才有可能发展成宫颈癌。即使经历HPV持续感染的女性也不用太过担心,因为从HPV持续感染到癌前病变,再到患上宫颈癌,这个过程需要几年至十几年的时间,这期间有足够长的时间去阻止宫颈癌的发生。 来源:赵新培/北京青年报[详情]

澎湃新闻 | 2019年03月05日 17:32
九价HPV疫苗成网红 生产商被疑饥饿营销
九价HPV疫苗成网红 生产商被疑饥饿营销

  原标题:一针难求九价 HPV疫苗为何成网红?二价疫苗没人打,九价疫苗打不着。2018年4月29日,默沙东宣布九价HPV疫苗在中国获批上市。该疫苗适用于16至26岁女性,采用三剂免疫接种程序。之后,国内九价HPV疫苗一直处于供不应求的状态。相比之下,性价比更高的二价HPV疫苗却无人问津,北京市一家社区卫生服务中心保健门诊护士称,咨询者一听只有二价疫苗立即就挂了电话。更有网民揣测是疫苗生产厂家在搞“饥饿营销”。对此,疫苗生产商默沙东没有作出回应。有业内人士分析,九价HPV疫苗之所以被如此追捧,很大程度是由于接种者的从众心理,“适合、不适合的都要打”,从而加剧了该疫苗的供应短缺。市场调查国内持续供不应求北京断货深圳摇号“您3月15日之后再打电话来问问吧。”北京西城区展览路社区卫生服务中心工作人员称,目前不接受九价HPV疫苗预约,“只有二价疫苗可以打”。西城区金融街社区卫生服务中心预防接种门诊现在可以接受预约,但是门诊护士表示虽然预约上了,但前面排着1000多人,这个月什么时候到货、能到多少针都不知道,所以没法告知具体接种时间。2月26日,深圳市2019年第二期九价HPV疫苗摇号结果出炉。深圳卫健委公布的数据显示,共有84615位有效申请者参与了本次摇号,号源共有2203个,中签率为2.6%。而在上一期中签率仅为0.78%。四川自贡市疾控中心2月份发布通知暂停预约九价HPV疫苗。通知中称,与全市女性朋友迫切需求相对应的,是九价宫颈癌疫苗短缺的供应量。预计今年的到货量难以满足当前的预约人群。因此暂停预约,待当前预约人群完成接种后再行开放预约。网友质疑中介加价超三千元生产商被怀疑饥饿营销九价HPV疫苗紧缺催生了专门对接医院与消费者、从中赚取服务费的中介平台。一些中介机构通过微信公众号、微博或者淘宝网店传递优先接种信息。据一家疫苗接种中介平台的客服介绍,预约者在线上下单付款后,可以到所在城市的指定医院接种,三针的价格为6500元。而在公立医院注射三针的费用为3369元。即便多花了3141元,也不算是拿到“快车票”。据该客服透露,预约者现在付完全款,也要至少排到今年6月之后才能开针。目前市场上共有三种HPV疫苗,分别为二价、四价和九价。而在我国HPV疫苗全部依赖进口,其中二价疫苗生产商是英国的葛兰素史克,四价和九价疫苗生产商是美国默沙东。据一位接种门诊的护士透露,当年四价疫苗刚刚上市的时候也非常紧俏,经常断货,但是半年之后“货就上来了”,够条件的接种者来了就能打上。但是上市都快一年了,九价疫苗严重短缺状态仍未得到缓解。有网民质疑,这莫非是厂家的饥饿营销手段?对此,北京青年报记者联系了默沙东(中国)媒体中心,但截止到记者发稿,默沙东没有给予回应。原因分析上市时间短生产周期长公众从众心理强据一家跨国疫苗生产厂商内部人士介绍,当年四价HPV疫苗上市之后,其预量和产能是相匹配的,因此半年内该疫苗供应量就跟上来了。而九价疫苗则不同,其批准上市周期非常短,从申请到批准只经过了短短8天时间。再加上中国市场对九价疫苗需求量呈爆发式增长,令生产厂家猝不及防。据悉,九价HPV疫苗生产商只有默沙东一家,且面对全球70多个国家供货,其产能肯定无法立刻跟上。此外,据一位从事疫苗生产的业内人士介绍,疫苗生产周期很长,需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行,四道程序走下来,至少需要一年时间。该业内人士还表示,从九价HPV疫苗最佳使用年龄段来说,应该是进入青春期时接种最好。但由于经常会有疫苗短缺的报道,激发了更多高龄妇女的接种愿望,从而推高了市场需求量,加大了货源缺口。北京市民韩女士表示,听说九价HPV疫苗可以预防的HPV病毒最多,立即想给48岁的自己和20岁的女儿都进行接种,但咨询之后才知道自己的年龄已经超过接种年龄段。专家提醒二价四价同样有效认准九价是认知偏差世界卫生组织2017年明确指出:现有证据表明,从公共卫生学角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。疾病预防专家认为,尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。因此大家没必要都盯着九价HPV疫苗,而且从性价比来说,二价HPV疫苗远高于九价HPV疫苗。“现在的摇号、排队接种九价HPV疫苗可以说是民众的一种认知偏差。”该专家表示。世界卫生组织今年1月24日发布观点称,人乳头瘤病毒疫苗如在接触到该病毒之前接种效果最佳。因此,世卫组织建议对大多还没有开始性活动的9-14岁女孩实施接种。而30岁及以上女性预防宫颈癌的最佳方法是每年进行癌前病变筛查和治疗。世卫组织强调,宫颈癌疫苗不能替代宫颈癌筛查。北京科兴生物制品有限公司媒体事务负责人、湖南省预防医学会健康教育与促进专业委员会常委刘沛诚指出,大约80%的女性一生中都会感染或接触HPV。在多数情况下,感染的HPV会在6-12个月内会被身体的免疫系统自动清除,医学上称为“一过性感染”;只有少部分人会呈持续感染的状态,这种情况下才有可能发展成宫颈癌。即使经历HPV持续感染的女性也不用太过担心,因为从HPV持续感染到癌前病变,再到患上宫颈癌,这个过程需要几年至十几年的时间,这期间有足够长的时间去阻止宫颈癌的发生。[详情]

凤凰网 | 2019年03月05日 13:37
HPV疫苗会导致卵巢功能衰退?专家反驳:无因果关系
HPV疫苗会导致卵巢功能衰退?专家反驳:无因果关系

  近期,新浪微博账号“陈一文顾问”曾发布多条微博质疑用于预防宫颈癌的HPV疫苗危害人体,主要质疑内容包括“接种HPV疫苗导致卵巢功能衰退”“疫苗添加铝佐剂对人类存在危害多重性”等。上述观点被多位疫苗专业人士反驳。2月15日,疫苗科普专家、曾在上海市疾病预防控制中心从事疫苗管理工作15年的陶黎纳向澎湃新闻(www.thepaper.cn)介绍称,目前没有任何研究可以证明HPV疫苗会导致卵巢功能衰退,在多种疫苗中普遍添加的铝佐剂也十分安全,主要成分为铝的化合物,起到免疫增强效果。此外,陈一文在微博上自称为“中国灾害防御协会灾害史专业委员会顾问”。澎湃新闻从该协会得知,陈确实曾担任首届顾问,但2010年后便不再担任,目前与协会没有任何关系。陈一文并未否认此事,只向澎湃新闻发来自己曾于2004年获得的顾问聘书。澎湃新闻多次联系陈一文希望核实其质疑依据,陈一文发来微博上的一篇研究文章,并称“我发布的微博,只不过是对这篇论文补充更多证据而已”。疫苗科普作家“卤煮疫苗”也持与陈一文相反观点:“举个简单的类比,有人喝完柠檬水后瘫痪,但这只是存在时间关系,没有因果关系”。“陈一文顾问”微博头像截图致卵巢早衰?“证据”反证无因果关系此次风波起于2019年1月31日。当天,陈一文发布微博称,美国法院开始庭审一起HPV疫苗接种者起诉疫苗研发公司的诉讼。微博长图显示,来自“Children’s Health Defense”(捍卫儿童健康团队)组织的有关人员在参加庭审后撰写一篇文章,其中提到“HPV疫苗临床试验死亡率可达宫颈癌死亡率的37倍”等信息。然而,澎湃新闻搜索原文发现,文章并未提供数据的准确来源。上述捍卫儿童健康团队组织官网显示,该组织反对疫苗接种并非仅限于HPV疫苗,而是反对公众接种所有疫苗,甚至直指美国疾病预防控制中心“不可信”。与此同时,陈一文转载翻译该文后,几乎每天继续发布微博声称“接种HPV疫苗导致卵巢功能衰退”,并附上多国研究作为依据。不过,仔细阅读便可发现,陈一文所列举的研究反而显示“90%的病例中病因未知”“病例报告不能确定HPV疫苗与原发性卵巢功能不全的因果关系” “闭经与HPV疫苗没有明显相关性”等。也就是说,其质疑证据恰恰说明HPV疫苗与卵巢功能衰退因果关系不明确。对于陈的质疑,曾在上海市疾病预防控制中心从事疫苗管理工作15年的疫苗科普专家陶黎纳表示完全无需担心。“目前没有任何研究确认过(HPV疫苗接种与卵巢早衰)因果关系,肯定没有。如果要证实两者有因果关系,首先需要普遍观察到某种现象,而非某个研究,研究方法也不能有漏洞;其次,现象背后还要有医学原理支持。”陶黎纳说。疫苗科普作家“卤煮疫苗”也告诉澎湃新闻,不仅没有研究证实卵巢早衰与HPV疫苗有关,甚至已有研究显示接种疫苗不会提高卵巢早衰的风险,“举个简单的类比,有人喝完柠檬水后瘫痪了,但这只是时间关系,没有因果关系。”铝佐剂危害大?专家:普遍安全、有效在陈一文的频繁质疑声中,另一核心观点是“疫苗添加铝佐剂对人类存在危害多重性”,而支撑他观点的是一篇2013年的文献综述,发表在《国际流行病学传染病学杂志》。这篇名为“疫苗中铝佐剂的危害性研究进展”文献综述引用了共33篇过往中外研究,总结出铝佐剂可能引起的8种不良反应,由此得出“铝佐剂对人类的危害存在多重性,对人类尤其是婴幼儿认知发育等不良影响十分长远,必须对其神经毒性予以更多关注与警觉”的结论。多名疫苗专业人士表示,该论文“质量不高、不具备参考价值”,疫苗中的铝佐剂曾出现过争议,但目前世界更多国家的药监部门认为铝佐剂的添加已可以达到十分安全。澎湃新闻注意到,2018年8月国家药品审评中心曾向社会公开征求有关《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》的意见,意见稿将铝佐剂定义为“迄今为止使用最为广泛的人用疫苗佐剂,在已上市疫苗中显示了普遍的安全、有效性”。至于为何要在疫苗中使用,意见稿显示,佐剂能够提高抗原的免疫原性、改变免疫应答性质、减少成功免疫接种所需的抗原量及免疫次数,并提高免疫功能低下的接种人群的免疫应答。意见稿同时指出,在已有的过往报道中,含铝佐剂疫苗的不良反应通常是局部反应,包括无菌性脓肿、红斑、皮下结节、肉芽肿炎症和接触性超敏反应。“根据目前现有的证据来看,各种疫苗中的铝佐剂可能会产生一些问题,但数量非常少,而且还需要更多研究。”疫苗科普作家“卤煮疫苗”说。面对否认自己的声音,陈一文向澎湃新闻反复发来上述2013年的研究文章,并称“我发布的微博,只不过是对这篇论文补充更多证据而已”。2月14日,中国灾害防御协会官网发布声明称,陈一文并非该协会顾问,与协会也无任何关系。 中国灾害防御协会官网 截图HPV疫苗预防宫颈癌已广泛普及关于陈一文在微博上自称的“中国灾害防御协会灾害史专业委员会顾问”,2月14日,澎湃新闻从该协会灾害史专业委员会秘书处得知,陈一文确实曾担任委员会首届顾问,但2010年后便不再担任,目前与协会也没有任何关系。该协会也与疫苗领域毫无关联。官网显示,协会旨在综合研究减轻各类重大灾害,提高全社会的减灾意识和防抗救灾能力,业务指导和管理单位是科技部和中国地震局。当澎湃新闻记者询问此事时,陈一文并未否认自己在微博上提供过时身份信息,只向记者发来自己曾于2004年获得的顾问聘书。而根据协会规定,5年届满后,聘书早已失效,而陈一文如今仍在微博简介中高调写明该身份。据世界卫生组织公开资料,接种HPV疫苗预防宫颈癌在世界范围内已广泛普及,截至2014年,已有55个国家的女童接种该疫苗。2015年,世卫组织曾发布信息称,临床试验结果表明,二价和四价疫苗都是安全的,能有效预防感染人乳头状瘤病毒16型和18型,并从而避免至少70%的宫颈癌,而宫颈癌是第四大女性最常见癌症,几乎占据所有女性患癌总量的12%。全球首支HPV疫苗于2006年上市。2018年,九价疫苗获准国内上市后,很快便一针难求,显示出国内对HPV疫苗的巨大消费需求。[详情]

中国新闻网 | 2019年02月18日 04:42

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